MEMORIA ABREVIADA DE ACTIVIDADES DEL EJERCICIO 2007

• Actividades fundacionales
• Actividades de Investigación
• Actividades Docentes

APOYO Y SOPORTE DEL CEIC DE BURGOS Y SORIA

La Fundación Burgos por la Investigación de la Salud da apoyo y soporte al CEIC de Burgos y Soria, cuyas actividades fueron las siguientes:

Reuniones realizadas por el CEIC:

• 30 de enero de 2007 (ACTA 2007/1)
• Extraordinaria de 1 de febrero de 2007 (Anexo I al acta 2007-1)
• 27 de febrero de 2007 (ACTA 2007/2)
• Extraordinaria de 5 de marzo de 2007 (Anexo I al acta 2007/2)
• 27 de marzo de 2007 (ACTA 2007/3)
• Extraordinaria de 4 de abril de 2007 (Anexo I al acta 2007/3)
• 24 de abril de 2007 (ACTA 2007/4)
• Extraordinaria de 4 de mayo de 2007 (Anexo I al acta 2007-4)
• 29 de mayo de 2007 (ACTA 2007/5)
• Extraordinaria de 4 de junio de 2007 (Anexo I al acta 2007-5)
• 26 de junio de 2007 (ACTA 2007/6)
• Extraordinaria de 4 de julio de 2007 (Anexo I al acta 2007-6)
• 26 de julio de 2007 (ACTA 2007/7)
• Extraordinaria de 3 de agosto de 2007 (Anexo I al acta 2007-7)
• 25 de septiembre de 2007 (ACTA 2007/8)
• Extraordinaria de 4 de octubre de 2007 (Anexo I al acta 2007-8)
• 30 de octubre de 2007 (ACTA 2007/9)
• 27 de noviembre de 2007 (ACTA 2007/10)
• Extraordinaria de 4 de diciembre de 2007 (Anexo I al acta 2007-10)
• 20 de diciembre de 2007 (ACTA 2007/11)

EVALUACIÓN DE ENSAYOS CLINICOS DE NUEVA PRESENTACIÓN:

• Nº de orden del CEIC: 466
  Ensayo prospectivo abierto para explorar la tolerabilidad, seguridad y eficacia de dosis flexibles de paliperidona ER en sujetos con esquizofrenia.
  Dr. Jesús de la Gándara. Psiquiatría.
  Laboratorios Janssen Cilag International N.V.
• Nº de orden del CEIC: 467
  Análisis de la tolerancia hemodinámica en pacientes en hemodiálisis (HD), medida por la hipotensión arterial.
  Mar de la Hera Díez, Sonia Benito Santamaría y Blanca Rodríguez Velasco. Nefrología
  Proyecto de investigación
• Nº de orden del CEIC: 468
  Estudio observacional de cohortes para evaluar el perfil basal de mujeres posmenopáusicas tratadas de osteoporosis según la práctica clínica habitual, y la adherencia y tolerabilidad de las pacientes tratadas con Ranelato de Estroncio durante un seguimiento a largo plazo. Estudio prospectivo , multicéntrico, observacional (no experimental).
  Dr. José Luis Alonso Valdivielso. Reumatología.
  Institute de Reserches Internacionales Servier (IRIS)
• Nº de orden del CEIC: 469
  Registro de vigilancia prospectiva de la inmunogenicidad (PRIMS) para estimar la incidencia de aplasia pura de células rojas (APCR) mediada por anticuerpos frente a la epoetina en sujetos con insuficiencia renal crónica y exposición subcutánea a agentes estimuladores de la eritropoyesis.
  Dr. Gerardo Torres Torres. Nefrología .
  Janssen-Cilag Internacional N.V.
• Nº de orden del CEIC: 470
  Ensayo clínico en fase III, abierto, controlado para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de la vacuna antineumocócica conjugada 10-valente de GSK biologicals o Prevenar cuando se administra como dosis de recuerdo entre los 11-18 meses de edad a niños previamente inmunicados en el estudio de primovacunación 10PN-PD-DIT-011 (107005) con la vacuna antineumocócica conjugada 10-valente de GSK biologicals o Prevenar.
  Dr. José Manuel Merino. Pediatría.
  GlaxoSmithKline S.A.
• Nº de orden del CEIC: 471
  Estudio paneuropeo abierto y de distribución aleatoria que compara la eficacia y el coste-efectividad de Symbicort como terapia de mantenimiento y la demanda (Symbicort Smart) empleando una dosis de mantenimiento con Symbicort 160/4,5 µg de 1 inhalación, dos veces al día o de 2 inhalaciones, dos veces al día, en el tratmiento de pacientes con asma persistente. EUROSMART.
  Dra. Ana Pueyo Bastida. Neumología.
  Astra Zeneca
• Nº de orden del CEIC: 472
  Estudio multicéntrico, de fase III, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo de la vacuna contra el cáncer Stimubax® (L-BLP25 o vacuna liposomal BLP25) en sujetos con carcinoma pulmonar no microcítico (CPNM) con enfermedad en estadio III no resecable.
  Dr. Carlos García Girón. Oncología.
  MERCK KGaA
• Nº de orden del CEIC: 473
  Estudio observacional de cohortes para evaluar el perfil basal de mujeres postmenopausicas tratadas de osteoporosis según la práctica clínica habitual, y la adherencia y tolerabilidad de las pacientes tratadas con ranelato de estroncio durante un seguimiento a largo plazo. Estudio prospectivo, multicéntrico, observacional (No experimental).
  Dra. Alina Quintana Otero. Rehabilitación del Hospital de Soria.
  Institute de Reserches Internacionales Servier (IRIS)
• Nº de orden del CEIC: 474
  Prevalencia e impacto del miedo a la caída en la enfermedad de Parkinson.
  Dra. Esther Cubo. Neurología.
  Proyecto de Investigación.
• Nº de orden del CEIC: 475
  Efecto del aceite de oliva enriquecido con licopeno sobre los niveles de colesterol total y estrés oxidativo en individuos con hipercolesterolemia.
  Dra. Pilar Muñiz Rodríguez del Área de Bioquímica y Biología Molecular de la Universidad de Burgos.
  
• Nº de orden del CEIC: 476
  Impact of placebo assignment in clinical trials of Tourette Sindrome.
  Dra. Esther Cubo. Neurología.
  
• Nº de orden del CEIC: 477
  Estudio Internacional randomizado, doble ciego, con grupos de tratamiento paralelo par evaluar la seguridad y eficacia de Ocrelizumab comparado con placebo en pacientes con artritis reumatoide activa con respuesta inadecuada a terapia con anti-TNF alfa.
  Dr. Javier Alegre. Reumatología.
  F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Nº de orden del CEIC: 478
  Estudio observacional de enfermería para evaluar la prevalencia de D.E. y sus factores de riesgo cardiovascular en pacientes atendidos en consulta de Urología.
  Pablo Peña Pérez del Hospital Santiago Apóstol de Miranda de Ebro.
  Pablo Peña Pérez del Hospital Santiago Apóstol de Miranda de Ebro.
• Nº de orden del CEIC: 479
  Estudio fase III, internacional, doble ciego, randomizado, grupos paralelos y multicéntrico para evaluar la eficacia de ZD6474 (Zactima) más cuidados de soporte óptimos versus placebo más cuidados de soporte óptimos en pacientes con cáncer no microcítico de pulmón (CPNM) localmente avanzado o metastásico (Estadio IIIB-IV) después de terapia con el inhibidor de la Tirosin quinasa del receptor del factor de crecimiento epidérmico.
  Dr. Carlos García Giron . Oncología.
  AstraZeneca
• Nº de orden del CEIC: 480
  Carga de trabajo de Enfermería en el Servicio de Urgencias del Hospital General Yagüe de Burgos
  Dª Cristina Cornejo Marroquín. Urgencias.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 481
  Valoración de la intervención sobre donantes de grupo AB para la donación de plasma según aféresis.
  Dra. Beatriz Cuevas Ruiz. Hematología y Hemoterapia.
  Proyecto de investigación.
• Nº de orden del CEIC: 482
  Estudio comparativo del daño oxidativo al DNA y niveles de antioxidantes plasmático en enfermos con cáncer gástrico. Efecto de los citostáticos.
  Dr. Carlos García Girón. Oncología.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 483
  Rediseño y adaptación de una base de datos para su uso en la práctica asistencial y la investigación clínica.
  Dr. Joaquín Terán Santos. Neumología.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 484
  Estudio de las moléculas inmunotolerantes IDO y HLA-G en sangre periférica de pacientes con linfomas en tratamiento citostático.
  Dra. Ana Sofía López
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 485
  Medida de la calidad de vida relacionada con la salud en los protocolos de los ensayos clínicos evaluados por el Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de Burgos y Soria entre 1995 y 2007: Revisión sistemática.
  Dr. Ramón San Miguel Elcano. Farmacia del Hospital Santa Bárbara de Soria
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 486
  Estudio epidemiológico del síndrome X frágil en la población de discapacitados intelectuales adultos de Burgos.
  Dr. Jesús de la Gándara. Psiquiatria.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 487
  Obstrucción de la sonda nasoenteral en pacientes con pancreatitis o enfermedad inflamatoria intestinal.
  Dª Asunción García Monzón. Aparato Digestivo.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 488
  Estudio comparativo del estado redox y evolución de las moléculas inmunotoleranes HLA-G e IDO en sangre periférica de pacientes con cáncer gástrico y linfomas. Efecto de los citostáticos.
  Dr. Carlos García Girón. Oncología.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 489
  Evaluación calidad de vida en pacientes sometidas a reconstrucción mamaria.
  Dª Ana Victoria Revilla Moratinos. Cirugía Plástica.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 490
  Cargas de trabajo de enfermería en el Servicio de Urgencias del Hospital General Yagüe (Burgos).
  Dª Montserrat Arnaiz Arnaiz. Urgencias.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 491
  Estudio del deterioro cognitivo ligero. Detección, seguimiento y estudio longitudinal de variación en una tarea neuropsicológica, la memoria semántica, y de un marcador biológico, la proteína precursora del amiloide, PPA, en sangre periférica.
  Dr. Miguel Goñi Imízcoz . Neurología.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 492
  Estudio observacional sobre la atención / ayuda de los niños con diabetes en el colegio en la provincia de Burgos.
  Dr. Jesús Rodrigo Palacios . Pediatría.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 493
  Conocer la prevalencia del síndrome de piernas inquietas en la población adulta de Burgos.
  Dra. Mª Teresa Barroso Pérez . Atención Primaria.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 494
  Reoaféresis terapéutica aplicada en la degeneración macular asociada a la edad no exudativa.
  Dr. Eduardo Pérez-Salvador García. Oftalmología.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 495
  Relaciones entre la estructura familiar y los trastornos de la conducta alimentaria y su influencia clínica.
  Dr. Manuel Mateos Agut. Psiquiatría.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 496
  Cargas de trabajo de enfermería en el Servicio de Urgencias del Hospital General Yagüe (Burgos).
  D. José Miguel de los Santos Izquierdo. Urgencias.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 497
  Estudio de marcadores tumorales no invasivos en pacientes con cáncer gástrico y linfomas.
  Dr. Carlos García Girón. Oncología.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 498
  Estudio fase III aleatorizado, multicéntrico, abierto de Lapatinib, Trastuzumab, la administración secuencial de ambos como tratamiento adyuvante en pacientes con cáncer de mama HER2/ErbB2.
  Dr. Carlos García Girón . Oncología.
  GlaxoSmithKline S.A.
• Nº de orden del CEIC: 499
  Angiogenesis terapéutica en pacientes con isquemia critica de extremidades inferiores.
  Dra. Beatriz Cuevas Ruiz. Hematología.
  Proyecto de investigación
• Nº de orden del CEIC: 500
  Conocer la prevalencia del síndrome de piernas inquietas en la población adulta de Burgos.
  Dra. Mª Teresa Barroso de Atención Primaria.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 501
  Proyecto de investigación para el aprendizaje de la cirugía laparoscopica básica y avanzada.
  Dra. Esther García Plata. Cirugía General.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 502
  El oxido nítrico exhalado como marcador de inflamación en el asma y su utilidad en las modificaciones del tratamiento con corticosteroides inhalados.
  Dr. Luis Rodríguez Pascual. Neumología.
  Proyecto de Investigación.
• Nº de orden del CEIC: 503
  Influencia de las actitudes y expectativas ante el envejecimiento femenino en el estado de animo y la calidad de vida.
  Dr. Jesús Sánchez Hernández . Salud Mental del Hospital Divino Valles
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 504
  Acción de la reoaferesis en los mecanismos patogénicos de la degeneración macular asociada a la edad.
  Dr. Gerardo Torres Torres. Nefrología.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 505
  Comparación de la prevalencia de infección tuberculosa latente en población autóctona de Burgos e inmigrante mediante dos técnicas diagnosticas como base para establecer una estrategia diferente de abordaje de la tuberculosis en ambas poblaciones.
  Dra. Ana Pueyo Bastida. Neumología.
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 506
  Valoración de la intervención sobre donantes de grupo AB para la donación de plasma según aféresis. Coste del producto de aféresis.
  Dra. María Zamora González-Mariño de Atención primaria.
  Proyecto de Investigación.
• Nº de orden del CEIC: 507
  Valoración de satisfacción de los familiares de los pacientes ingresados en la unidad de cuidados intensivos del Hospital General Yagüe.
  Dª Mª del Amor Hernando Cotillas. Medicina Intensiva.
  Proyecto de Investigación.
• Nº de orden del CEIC: 508
  Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, doble enmascarado, controlado con placebo, con grupos paralelos y diseño adaptativo , de 26 semanas de tratamiento, para evaluar la eficacia, seguridad y tolerabilidad de dos dosis de Indacaterol (seleccionadas entre 75, 150, 300 y 600 µg o.d.) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica, que utilizan Formoterol (12µg b.i.d.) y Tiotropio abierto (18µg o.d.) como controles activos).
  Dr. José Luis Viejo Bañuelos . Neumología.
  Novartis Farmaceutica S.A.
• Nº de orden del CEIC: 509
  Prevalencia de trastornos de la conducta alimentaria en adolescentes con diabetes mellitus tipo I y sin ella.
  Dr. Evelio Higuera Serrano de Centro de Salud Gamonal-Las Torres
  Proyecto de Investigación
• Nº de orden del CEIC: 510
  ACCESS: Comparación controlada de Eritorán tetrasódico y placebo en pacientes con sepsis grave.
  Dra. Mª Jesús López Pueyo. Medicina Intensiva.
  Eisai Medical Research Inc./ Eisai Limited
• Nº de orden del CEIC: 511
  Estudio aleatorizado de quimioterapia adyuvante individualizada según los niveles de ARNm de BRCA1 en pacientes con cáncer de pulmon no microcítico (Estadios II- IIIA).
  Dr. Carlos García Girón Oncología. Dr. Eduardo Pujol Obis Oncología Hospital Santa Bárbara de Soria.
  Biométrica
• Nº de orden del CEIC: 512
  Ensayo clínico multicéntrico, doble ciego controlado con placebo, de inmunoterapia con extracto despigmentado y polimerizado de polen de Phleum Pratense en pacientes con hipersensibilidad al polen de gramíneas.
  Dr. Pedro Carretero Anibarro. Alergología y el Dr. Santiago de Paz Arranz del Hospital de Soria.
  Promotor: Laboratorios Leti S.L.
• Nº de orden del CEIC: 513
  Estudio fase III, internacional, multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, de dos grupos paralelos, para evaluar la eficacia y la seguridad de Arixtra (2,5 mg por via subcutánea) en el tratamiento de pacientes con tromboflebitis superficial aislada sintomática aguda de miembros inferiores para prevenir complicaciones tromboenbólicas.
  Dr. Juan Luis Fonseca. Cirugía Vascular.
  GlaxoSmithKline S.A.
• Nº de orden del CEIC: 514
  Estudio multicéntrico, aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo, para valorar la seguridad y tolerabilidad durante un tratamiento de 28 días con NVA237 (100 ó 200 µg una vez al día) en pacientes con enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC) de moderada a grave.
  Dr. José Luis Viejo Bañuelos. Neumología.
  Novartis Farmaceutica S.A.
• Nº de orden del CEIC: 515
  Trastornos adaptativos: pautas de tratamiento y factores relacionados de un problema de salud prevalente.
  Dr. Luis Carlos García Moja del Centro de Salud las Torres
  Proyecto de investigación
• Nº de orden del CEIC: 516
  Evaluación y control de la infección nosocomial en Neurocirugía.
  Dr. José Manuel Castilla Diez. Neurocirugía.
  Proyecto de investigación
• Nº de orden del CEIC: 517
  Distribución fenotípica del polimorfismo del GEN-308 (A/G) del factor de necrosis tumoral-alfa(TNF-alfa) en pacientes con síndrome de apneas-hipopneas del sueño (SAHS) y su asociación con hipertensión arterial, somnolencia diurna, obesidad y complicaciones cardiovasculares.
  Dra. Mª Jesús Coma del Corral de la Unidad de Investigación.
  Proyecto de investigación.
• Nº de orden del CEIC: 518
  Evolución de las moléculas inmunosupresoras HLA-G e indolamina 2,3-dioxigenasa, e influencia del estado redox y estrés oxidativo en sangre periférica en pacientes con cáncer colorrectal y cáncer gástrico en tratamiento citostático.
  Dra. Ana Sofía López
  Proyecto de investigación.
• Nº de orden del CEIC: 519
  Estudio de los marcadores de inmunidad en población sana burgalesa anónima.
  Dra. Ana Sofía López.
  Proyecto de investigación.
• Nº de orden del CEIC: 520
  Resultados de la cirugía carotidea en la enfermedad aterosclerótica y su aplicabilidad en el paciente octogenario.
  Dra. Mónica Herrero Bernabé. Cirugía Vascular.
  Proyecto de investigación.
• Nº de orden del CEIC: 521
  Evolución de las moléculas inmunosupresoras HLA-G e indolamina 2,3-dioxigenasa, e influencia del estado redox y estrés oxidativo en sangre periférica en pacientes con cáncer colorrectal y cáncer gástrico en tratamiento citostático.
  Dra. Ana Sofía López.
  Proyecto de investigación.
• Nº de orden del CEIC: 522
  Estudio de la relación entre la inmunotolerancia y estado redox en pacientes oncológicos en tratamiento citostático.
  Dra. Ana Sofía Lopez.
  Proyecto de investigación.
• Nº de orden del CEIC: 523
  Estudio prospectivo observacional, sobre la eficacia de nuevos fármacos antiepilépticos como primera biterapia en la práctica médica habitual. Estudio LICEO.
  Dr. Jesús Macarrón Vicente. Neurología.
  Laboratorios Pfizer España
• Nº de orden del CEIC: 524
  Estudio internacional, aleatorizado y doble ciego, para comparar Aflibercept versus placebo en pacientes tratados con Docetaxel como tratamiento de segunda línea tras el fallo de un tratamiento basado en platino para cáncer de pulmón no-microcítico (NSCLC) localmente avanzado o metastático.
  Dr. Carlos García Girón. Oncología.
  Sanofi-Aventis Recherche & Devéloppement.
• Nº de orden del CEIC: 525
  Estudio multicéntrico, doble ciego, aleatorizado y de tres meses de seguimiento para evaluar la eficacia de Levodopa/Carbidopa en pacientes con enfermedad de Parkinson y Wearing-off.
  Dra. Esther Cubo. Neurología.
  Novartis Farmacéutica S.A.
• Nº de orden del CEIC: 526
  Estudio en fase III, abierto, para evaluar la seguridad, reactogenicidad e inmunogenicidad de una dosis de recuerdo de la vacuna antineumocócica conjugada 10-valente de GlaxoSmithKline (GSK) Biologicals coadministrada con un dosis de recuerdo de la vacuna DTPa-IPV/Hib (Infanrix-IPV/Hib) en niños prematuros a los 16-18 meses de edad previamente inmunizados en el estudio de primovacunación 10PN-PD-DIT-015 (107737).
  Dr. José Manuel Merino. Pediatría.
  GlaxoSmithKline S.A.
• Nº de orden del CEIC: 527
  Estudio aleatorizado, multinacional y doble ciego, que compara un régimen de elevada dosis de carga de Clopidogrel frente a la dosis estándar en pacientes con angina inestable o infarto de miocardio sin elevación del segmento ST controlado con una estrategia invasiva temprana (CURRENT/OASIS 7).
  Dr. José Manuel Durán. Hemodinámica
  Promotor: Sanofi-Aventis Recherche & Développement.
• Nº de orden del CEIC: 528
  Estudio de extensión abierto de 52 semanas de la eficacia y la seguridad a largo plazo de Rosiglitazona de liberación prolongada (RSG XR) como tratamiento complementario a los inhibidores de la acetilcolinesterasa en sujetos con enfermedad de Alzheimer leve o moderada (REFLECT-4).
  Dr. Miguel Ángel Goñi Imizcoz. Neurología
  Promotor: GlaxoSmithKline S.A.
• Nº de orden del CEIC: 529
  Estudio en fase IIIB, abierto, multicéntrico, controlado, para evaluar la inmunogenicidad, reactogenicidad y seguridad de la vacuna conjugada frente a Haemophilus Influenzae tipo B y meningococo del serogrupo C (Hib-MenC) (Menitorix) de GSK Biologicals en niños prematuros y nacidos a término cuando se administra simultáneamente con la vacuna DTPa-HBV-IPV de GSK Biologicals (Infanrix Penta) administrada como pauta primaria de vacunación a los 2, 4 y 6 meses de edad y cuando se administra como dosis de recuerdo simultáneamente con la vacuna DTPa-IPV de GSK Biologicals (Infanrix IPV) y PREVENAR en el segundo año de vida.
  Dr. José Manuel Merino . Pediatría
  GlaxoSmithKline S.A.
• Nº de orden del CEIC: 530
  Estudio retrospectivo para identificar el actual uso y manejo de Rasburicasa en la profilaxis y tratamiento de la Hiperuricemia asociada al Síndrome de Lisis tumoral (SLT), así como su impacto en el beneficio renal en pacientes adultos oncológicos.
  Dra. Beatriz Cuevas Ruiz. Hematología.
  Sanofi-Aventis.
• Nº de orden del CEIC: 531
  Estudio para evaluar la respuesta inmune anamnésica 4 a 6 años después de una pauta de vacunación completa con HBVAXPRO.
  Investigador Principal: Dr. Javier Pisa Borja del CS Ignacio López Saiz,
  Dra. Rosario María Guerrero del CS Aranda Norte, Dra. Raquel Acebes Puertas del CS San Agustín, Dra. Fabiola Edith Lorenzo del CS Burgos Rural Sur, Dra. Ana Isabel Elvira Pardilla del CS Cristóbal Acosta, Dr. Alfredo Fuente Nuibó del CS García Lorca, Dra. Mª Angeles Bravo de la Paz del CS Burgos Rural Norte, Dra. Pilar Sanmartín Ibáñez del CS Gamonal Antigua, Dr. Santiago Figueroa Espaillat del CS Aranda Sur, Dra. Elsa Rámila de la Torre del CS Comuneros, Dr. Carlos de la Eras Santos del CS Miranda Este, y Dr. Javier de las Eras Montero del CS Miranda Oeste Merck Sharp & Dohme DE España
• Nº de orden del CEIC: 532
  Estudio ARRIVE (Aspirina para la reducción del riesgo de accidentes vasculares iniciales); estudio aleatorizado, doble ciego, controlado con placebo, multicéntrico, de grupos paralelos, para evaluar la eficacia (reducción de eventos cardiovasculares) y seguridad de 100 mg de ácido acetilsalicílico con recubrimiento enterico en pacientes con riesgo moderado de enfermedad cardiovascular.
  Dr. Evelio Higuera del Centro de Salud Las Torres.
  Bayer Healthcare
• Nº de orden del CEIC: 533
  Ensayo de resultados para evaluar la eficacia y la seguridad de Norditropin® en pacientes adultos que reciben hemodiálisis crónica. Ensayo aleatorizado, doble ciego, de grupos paralelos, controlado con placebo y multicéntrico.
  Dr. Darío Moreno del Centro de Diálisis Burgalés.
  Novo Nordisk
• Nº de orden del CEIC: 534
  Estudio de resultados en pacientes tras la implantación de Stents Endeavor frente a Cypher.
  Dr. Juan Manuel Durán. Hemodinámica.
  Medtronic
• Nº de orden del CEIC: 535
  Estudio naturalista, multicéntrico, observacional del parche transdérmico de rotigotina y otras terapias actualmente prescritas en pacientes con enfermedad de Parkinson idiopática en estado inicial.
  Dra. Esther Cubo. Neurología.
  Schwarz Biosciences GmbH
• Nº de orden del CEIC: 536
  Proyecto multicéntrico EUDRAGENE: bases genéticas de algunas reacciones adversas a medicamentos.
  Dr. Federico Sáez Royuela. Aparato Digestivo.
  
• Nº de orden del CEIC: 537
  Influencia de los datos diagnosticados para el tratamiento de la enfermedad y relación de los polimorfismos genéticos con las taquiarritmias ventriculares en pacientes portadores de DAI.
  Dr. Javier García Fernández. Cardiología.
  Medtronic Bakken Research Center
• Nº de orden del CEIC: 538
  Estudio de motivos de rechazo del test predictivo de la enfermedad de Huntington.
  Dra. Esther Cubo. Neurología.
  
• Nº de orden del CEIC: 539
  Efecto de la inhalación de 18 microgramos de Tiotropio una vez al día frente a 50 microgramos de Salmeterol dos veces al día sobre el tiempo hasta la primero exacerbación en pacientes con EPOC (Estudio de un año de duración, aleatorizado, en doble ciego, con doble simulación y de grupos paralelos.
  Dr. José Luis Viejo Bañuelos. Neumología.
  Boehringer Inhelheim
• Nº de orden del CEIC: 540
  Estudio piloto, aleatorizado, nacional, multicéntrico, de eficacia inmunológica, comparando un régimen Targa de tres fármacos (Tenofovir +Emtricitabina +Lopinavir /R) y cuatro fármacos (Tenofovir + Emtricitabina + Zidovudina + Lopinavir/R) en primera línea parael tratamiento de pacientes con infección por VIH avanzada.
  Dr. Carlos Dueñas. Medicina Interna.
  Dr. Miguel Cervera
• Nº de orden del CEIC: 541
  Estudio de farmacovigilancia para evaluar la seguridad de Tygacil en las condiciones de uso aprobadas en la práctica clínica real.
  Dr. Miguel Ángel Álvarez Rico. Cirugía General.
  Wyeth Farma S.L.
• Nº de orden del CEIC: 542
  Conting valuation in Alzheimer's disease: caregivers' willingness to pay for reductions in burden of care. Evaluacion del contingente en la enfermedad de Alzheimer: disponibilidad del cuidador a pagar por una reducción en la carga del cuidado.
  Dr. Miguel Goñi. Neurologia.
  European Health Economics
• Nº de orden del CEIC: 543
  Estudio multicéntrico fase II de distribución aleatoria, para evaluar la eficacia de tratamiento neoadyuvante selectivo según subtipo inmunohistoquímico en cáncer de mama Her 2 negativo.
  Dra. Blanca Hernando Fernández de Aranguiz. Oncología
  GEICAM
• Nº de orden del CEIC: 544
  Estudio fase IV.III multicéntrico, abierto, de asignación aleatoria de tratamiento, para evaluar la eficacia de terapia de mantenimiento con Capecitabina (X) tras quimioterapia adyuvante estandar en pacientes con cáncer de mama operable, receptores hormonales y HER2 neu negativos.
  Dra. Blanca Hernando Fernández de Aranguiz. Oncología.
  CIBOMA
• Nº de orden del CEIC: 545
  Tratamiento de la deficiencia congénita del factor VII. Estudio observacional prospectivo.
  Dr. Manuel Merino. Hematología
  Promotor: TRIB s.r.l.
• Nº de orden del CEIC: 546
  Colocación de guías en vasculatura difícil incluyendo oclusiones totales crónicas en las arterias coronarias empleando el dispositivo Venture .
  Dr. Juan Manuel Durán . Hemodinámica
  St. Jude Medical
• Nº de orden del CEIC: 547
  The European acquiered Haemophilia 2 Registry (Registro Europeo de Hemofilia adquirida 2).
  Dr. Carlos Aguilar del Hospital Santa Bárbara de Soria.
  
• Nº de orden del CEIC: 548
  Estudio de los efectos térmicos centrales y cutáneos de la analgesia epidural para el parto: estudio de los efectos de la Ropivacaina.
  Dra. Beatriz Blanco del Val . Anestesiología.
  
• Nº de orden del CEIC: 549
  Tasa de recidivas y sus factores predictivos en el tratamiento de la hepatitis C en la práctica clínica real de los hospitales españoles. Estudio FAST-4.
  Dr. Federico Sáez Royuela. Aparato Digestivo.
  Schering-Plough S.A.
• Nº de orden del CEIC: 550
  Estudio BALANCE: Tratamiento de la hiponatremia mediante Lixivaptan en la evaluación del paciente con insuficiencia cardiaca de clase III/IV de NYHA.
  Dr. Luis Iglesias Alonso. Cardiología.
  Cardiokine Biopharma LLC
• Nº de orden del CEIC: 551
  Estudio aleatorizado fase III multicéntrico para evaluar el tratamiento individualizado valorando BRCA1 en pacientes con cáncer de pulmón no microcítico avanzado. BREC Study (BRCA1 Expression customization).
  Dr. Carlos García Girón. Oncología .
  Grupo Español de Cáncer de Pulmón (GECP)
• Nº de orden del CEIC: 552
  Ensayo en fase III multicéntrico, internacional, abierto con dos grupos de tratamiento que evaluará Bevacizumab adyuvante en el cáncer de mama triple negativo.
  Dra. Blanca Hernández Fernández de Aranguiz. Oncologia.
  F. Hoffmann-La Roche Ltd.
• Nº de orden del CEIC: 553
  Eficacia y seguridad de Drotrecogina alfa (activada) en pacientes adultos con shock séptico.
  Dra. Mª Jesús López Pueyo . Medicina Intensiva.
  Eli Lilly and Company
• Nº de orden del CEIC: 554
  Eficacia terapéutica de la CPAP en pacientes con enfermedad por reflujo gastroesofágico y sindrome de apneas-hipoapneas de sueño (Proyecto ERGAS).
  Dra. Estrella Ordax Carbajo. Unidad del Sueño.
  
• Nº de orden del CEIC: 555
  Eficacia a medio y largo plazo de la ventilación no invasiva (VNI) y presión continua en la vía aerea (CPAP) en el síndrome de hipoventilación obesidad (SHO).
  Dra. Mª Luz Alonso Alvarez. Unidad del Sueño
  
• Nº de orden del CEIC: 556
  Prevalencia del síndrome de apneas/hipopneas durante el sueño en población infantil obesa. Importancia de los factores hormonales y su modificación tras la cirugía
  Dra. Mª Luz Alonso Alvarez. Neumología.
  
• Nº de orden del CEIC: 557
  Observational Study on costs and caregiver burden in Alzheimer's, Estudio Observacional de los costes y la carga del cuidador en la enfermedad de Alzheimer.
  Dr. Miguel Ángel Goñi Imizcoz . Neurología.
  European Health Economics

TOTAL DE EVALUACIONES DEL CEIC durante 2007

Procedentes de:

Complejo Asistencial de Burgos	78
Atención Primaria de Burgos	7
Complejo Asistencial de Soria	5
Universidad de Burgos	1
Miranda de Ebro	1

Durante el año 2007, el Comité Etico de Investigación Clínica de Burgos y Soria, ha actuado como CEIC de Referencia Nacional en 7 evaluaciones de nuevos Ensayos Clínicos.

Gestión de documentación para evaluación de ENMIENDAS RELEVANTES a 76 Ensayos Clínicos tutelados por el Comité Etico de Investigación Clínica de Burgos y Soria, previamente aprobados. De ellas, 13 fueron valoradas como CEIC de Referencia Nacional.

• Premios a la investigación 2007
• Patronato